托木斯克国立大学获得俄罗斯技术发展署资助,将开展"多粘度骨水泥(含庆大霉素型)"研发项目。该校科研团队需在20个月内基于进口产品研制国产替代品,并完成工业化生产所需的技术文档编制。目前研究小组已开发出功能替代原料的合成方法,并成功制备出首批粉剂样品。
骨水泥(КЦ)是一种外科用人工材料,主要用于骨骼修复和组织重建。该材料由液态单体和聚合物粉末混合而成,既可用于假体骨骼固定,也能填充骨组织缺损形成的空腔。这种材料具有极高的机械强度,固化后仍保持弹性和缓冲特性,且与人体组织高度相容。
目前俄罗斯尚未实现骨水泥本土化生产,医疗领域完全依赖进口产品(主要为法国Synicem品牌)。托木斯克国立大学工作组正致力于该产品的进口替代研发。
项目负责人、该校超弹性生物界面实验室主任叶卡捷琳娜·马尔琴科强调:"本项目具有重大社会价值。当前植入材料需求旺盛,而骨水泥作为生物相容性优良的功能材料,既能实现假体与骨组织的有效结合,又可促进骨骼组织完全再生。对俄罗斯而言,采用国产原料自主研制骨水泥具有战略意义,将使我国医疗体系摆脱供应商依赖,保障外科材料的持续供应。"
据叶卡捷琳娜介绍,研究团队已成功开发出具有特定性能的功能替代品所需粉剂和液剂原料的合成方法,并制备出首批粉剂样品。目前科研人员正在进行实验室方法优化,该阶段计划于2025年7月完成,之后团队将着手产品放大生产、技术文件编制及性能测试工作。
项目最终成果将是一套完整的技术文档,其中将详细阐述国产材料的全套生产工艺。
"我们正同步推进产业化准备,包括配套文件编制、全套技术资料、产线设计、工艺流程说明及操作规范等。"叶卡捷琳娜补充道,"根据资助协议要求,我们需在20个月内开发出符合市场需求的产品,并在四年内完成制造商生产基地的产线建设及销售网络布局。"
值得一提的是,托木斯克国立大学在医疗产品研发及市场化方面已积累丰富经验。该校超弹性生物界面实验室研发的镍钛合金膈疝修补植入体和医用金属编织妇科肿瘤治疗材料,目前已投入临床使用。
背景资料:
俄罗斯技术发展署"逆向工程"专项计划依据俄联邦政府2022年2月18日第208号决议设立,资金来源于政府储备基金。该计划为零部件技术文档开发项目提供最高80%成本补偿的专项资助。